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喜力昂Sildegra

 

喜力昂 ® 錠50毫克/100毫克

Sildegra® 50mg/100mg Tablet

成分:每錠中含有Sildenafil citrate…140.45mg(eg. to Sildenafil…100mg)

 

喜力昂錠50mg 衛署藥輸字第025764號

喜力昂錠100mg 衛署藥輸字第025763號

 

【性狀】Sildenafil citrate是一種口服有效,且對cGMP-specific PDE5(phosphodiesterase type 5)具有選擇性的抑制劑,cGMPspecific PDE5是存在於人類陰莖海綿體中主要的PDE 異構酵素(isoenzyme)。

Sildenafil的化學式為1-〔4-ethoxy-3-(6,7-dihydro-1-methl-7-oxo-3-propyl-1H-pyrazolo〔4,3-d〕pyrimidin-5-yl) phenylsulphonyl〕-4-methylpiperazine citrate,其CAS編號是171,599-83-0。

【臨床試驗】Sildenafil的療效與安全性是由21個為期6個月之隨機取樣,雙盲,安慰劑對照的試驗來評估。給藥 病人超過3000名,年齡在19到87歲之間,患者因不同病因(器質性、心因性或混合型)而造成勃起功 能障礙。其療效再經由全世界通用的評估問卷、每日的勃起記錄、勃起功能國際指標(IIEF,一種 經過驗證有效的性功能問卷)以及對性伴侶的問卷調查來加以評估。 Sildenafil的療效是由達到勃起 並維持足以性交的勃起來加以判定,已經在所有21個試驗中得到證實,同時其功效在長期延伸的 試驗(一年)可予以維持。在固定劑量的試驗中,患者回報本治療能改善勃起的比例分別是62% (25mg)、74%(50mg)與82%(100mg),至於安慰劑只有25%。除了勃起功能的改善之外,對IIEF的 分析顯示 Sildenafil的治療也會改善性高潮、性交的滿意度與整體的滿意度。綜合所有的試驗來說 ,服用Sildenafil後病情得到改善的比例在糖尿病患者是59%;完全前列腺切除患者是43%;脊髓損 傷患者則是83%(以上三組之安慰劑對照試驗分別是16%、15%與12%)。

【用法與用量】本品是口服投與。

【成年人的使用】建議劑量為 50mg,約在性行為前一小時視需要服用,劑量可以根據藥效與耐受性增加到 100mg或減 少到 25mg,最大的建議劑量是100mg,最大的建議服藥頻率則是每日一次。

【老年患者的使用】Sildenafil於老年患者體內清除率會下降,因此可以考慮使用25mg的起始劑量。基於藥效及耐受性的考 量,劑量可提高至50mg或100mg。

【腎臟功能受損之患者的使用】輕至中度腎臟功能受損的患者(Clcr >30mL/min),建議根據正常成年人的使用劑量。 Sildenafil於重度腎臟功能受損(Clcr < 30mL/min)患者的清除率會下降,因此可以考慮使用25mg的起始 劑量。基於藥效及耐受性的考量,劑量可提高至50mg或100mg。

【肝功能受損之患者的使用】肝功能受損之患者 (如肝硬化 )患者的清除率會下降,因此可以考慮使用 25mg的起始劑量。基於藥效 及耐受的考量,劑量可提高至50mg或100mg。

【製造廠】Sandoz Private Limited

【廠址】Plot No. 8-A/2 & 8-B TTC Industrial Area, Kalwe Block, Village-Dighe, Navi Mumbai 400 708, India 

【藥商】台灣諾華股份有限公司

【地址】台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

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